Leave Your Message
தயாரிப்பு வகைகள்
சிறப்புத் தயாரிப்புகள்

உயர் கட்டுப்பாட்டு ஈர வகை துகள் உருவாக்கும் வரிசை

இது அதிக நச்சுத்தன்மை, அதிக செயல்பாடு மற்றும் அதிக ஒவ்வாமைத் தன்மை கொண்ட திட மருந்துகளை உற்பத்தி செய்வதற்கு ஏற்றது. மேலும், உற்பத்திச் செயல்பாட்டின் போது பணியாளர்களுக்கு ஏற்படும் அபாயங்களையும், சுற்றுச்சூழலில் ஏற்படும் பாதிப்பையும் குறைப்பதற்காக, இது OEB4 மற்றும் OEB5 பாதுகாப்புத் தரநிலைகளை அடைய வேண்டும்.

இந்த உபகரணம், சீனாவின் 2010ஆம் ஆண்டு ஜி.எம்.பி பதிப்பு, ஐரோப்பிய ஜி.எம்.பி மற்றும் எஃப்.டி.ஏ விதிமுறைகளுக்கு இணங்குவதோடு, ஓ.இ.பி-யின் காற்றுப்புகாத் தேவைகளையும் பூர்த்தி செய்கிறது. இதன்மூலம், உபகரணத்துடன் தொடர்பு கொள்ளும் பொருட்களுக்கு ஏற்படும் சேதத்தைக் குறைக்கப்படுகிறது.

சீன மருந்துத் தொழிலுக்கான குறிப்புத் தரநிலை EHS வழிகாட்டுதல்கள் (2020); பணியிடத்தில் உள்ள அபாயகரமான காரணிகளுக்கான தொழில்சார் வெளிப்பாட்டு வரம்புகள்

    உயர் பாதுகாப்பு ஈர வகை துகள் உருவாக்கம் லைன்ஃபோ8

    அம்சங்கள்

    1. காற்றுப்பை அடைப்பு மற்றும் பாதுகாப்பு இடைப்பூட்டுக் கட்டுப்பாட்டைப் பயன்படுத்துங்கள்;
    2. ஏற்றுவதற்கும் இறக்குவதற்கும் PE பை அல்லது ab வால்வைப் பயன்படுத்தவும்;
    3. காற்றை வெளியேற்றுவதற்கு, F9/H13 வடிகட்டிகளுடன் கூடிய BIBO அமைப்பைப் பயன்படுத்தவும்;
    4. செயல்பாட்டில் உள்ள பொருளைச் சுத்தம் செய்தல்/செயல்பாட்டில் உள்ள பொருளைச் சுத்தம் செய்தல்/கையால் பிரித்துச் சுத்தம் செய்தல்.
    OEB உள்ளடக்க வரையறை
    செல்நச்சுத்தன்மை மற்றும் அதிக செயல்பாடு கொண்ட API-கள் என்பவை, அதிக மருந்தியல் செயல்பாடு, குறைந்த மருத்துவ அளவு மற்றும் குறைவான பக்க விளைவுகளைக் கொண்ட மருந்துப் பொருட்களின் ஒரு வகையாகும். இவை சமீபத்திய ஆண்டுகளில் சந்தையில் அதிக கவனத்தை ஈர்த்துள்ளன. அதிக செயல்பாடு கொண்ட மருந்துகளுக்கான சந்தை பரந்ததாக இருந்தாலும், அவை பெரும் சவால்களையும் எதிர்கொள்கின்றன. புற்றுநோய் செல்களைக் கொல்வதோடு மட்டுமல்லாமல், கட்டி எதிர்ப்பு மருந்துகள் சாதாரண செல்களையும் கொல்லக்கூடும். அவற்றின் உணர்திறன் மக்களிடையே ஒவ்வாமை எதிர்வினைகளை ஏற்படுத்தக்கூடும், மேலும் அவை ஆரோக்கியமான மக்களின் ஆரோக்கியத்திற்கு மிகவும் தீங்கு விளைவிக்கும். எனவே, செல்நச்சுத்தன்மை மற்றும் அதிக செயல்பாடு கொண்ட API-களின் உற்பத்திச் செயல்பாட்டில் கருதப்படும் முக்கிய ஆபத்து தூசி வெளிப்பாடு ஆகும். உற்பத்திச் செயல்பாட்டில் தூசி கசிவின் அளவைக் கட்டுப்படுத்த, காற்றுப்புகாத தனிமைப்படுத்தல் தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துவதே சிறந்த தீர்வாகும். இந்த பண்பைக் கருத்தில் கொண்டு, இந்தத் திட்டம் முக்கியமாக வெவ்வேறு செயல் மூலப்பொருள் நச்சுத்தன்மை அபாய நிலைகளின் கீழ் பொருந்தக்கூடிய OEL (தொழில்சார் வெளிப்பாட்டு வரம்பு) மதிப்புகள், அத்துடன் அதற்கேற்ற உபகரண OEB காற்றுப்புகாத நிலை மற்றும் காற்றுப்புகாத உத்தி ஆகியவற்றை ஆய்வு செய்கிறது. செல்நச்சுத்தன்மை கொண்ட மற்றும் அதிக செயல்பாடுள்ள மூலப்பொருட்களின் பண்புகளுக்கு ஏற்ப, தற்போதுள்ள சிக்கலான அடைப்புத் தொழில்நுட்பம், எதிர்மறை அழுத்த அடைப்புத் தொழில்நுட்பம் மற்றும் காற்றுப்புகா தனிமைப்படுத்தல் தொழில்நுட்பம் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில், அத்தகைய பொருட்களுக்குப் பொருத்தமான பல்வேறு அடைப்புக் கலவைகள் ஆய்வு செய்யப்பட்டுள்ளன. நுண்கசிவு அடைப்புத் தொழில்நுட்பமானது, அதிக செல்நச்சுத்தன்மை கொண்ட செயல்திறன் மிக்க API-களின் கசிவு வழிகளைத் தடுக்கவோ அல்லது அடைக்கவோ முடியும். இதன் மூலம் கசிவு விகிதத்தைக் கட்டுப்படுத்தலாம்.
    OEB உபகரணத் தேவைகள்
    1. OEB 1~2-இன்படி, திறந்தவெளிப் பகுதிகளில் திறமையான உள்ளூர் காற்றோட்டம் போன்ற, உள்ளூரில் தூண்டப்பட்ட காற்று இழுத்தல் வசதிகளை அமைக்க வேண்டியது அவசியமாகும்.
    2. OEB 3 தொழில்சார் தொடர்பு ஏற்படும்போது, ​​முடிந்தவரை காற்றுப்புகாத உபகரணங்கள் மற்றும் வசதிகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும். மேலும், மருந்துத் தூசி வெளிப்படும் பகுதிகளில் காற்றோட்டம், லேமினார் ஃப்ளோ ஹூட், உள்ளூர் காற்றோட்ட சாதனத்துடன் கூடிய தனி செயல்பாட்டு அறை, ஃபியூம் ஹூட் போன்ற கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கைகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.
    3. OEB 4-5 நிலை: முழு செயல்முறை மூடிய உபகரணங்கள் மற்றும் வசதிகளின் பயன்பாட்டிற்கும், மூடிய தொழில்நுட்ப உற்பத்திப் பாதைகளின் வடிவமைப்பிற்கும் முன்னுரிமை அளிக்கப்பட வேண்டும். உற்பத்தி வரிசையானது முழுமையான மூடிய உபகரணங்கள் மற்றும் வசதிகளைக் கொண்டிருக்க வேண்டும். தொழில்சார் தொடர்பைக் கருத்தில் கொண்டு, ஐசோலேட்டர், கையுறைப் பெட்டி மூடிய செயல்பாடு, α-β வால்வு, பை உள்ளே மற்றும் பை வெளியே போன்ற கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கைகள் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். உற்பத்தி உபகரணமானது, மூன்று-இன்-ஒன்று உலர்த்தி போன்ற அதன் சொந்த உயர் காற்றுப்புகாத் தன்மையைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.

    உற்பத்தி - மேம்பட்ட செயலாக்க உபகரணங்கள்

    உற்பத்தி - மேம்பட்ட செயலாக்க உபகரணங்கள் (1)rg3
    உற்பத்தி - மேம்பட்ட செயலாக்க உபகரணங்கள் (2)fq4
    உற்பத்தி - மேம்பட்ட செயலாக்க உபகரணங்கள் (3)tz3
    உற்பத்தி - மேம்பட்ட செயலாக்க உபகரணங்கள் (4)0
    உற்பத்தி - மேம்பட்ட செயலாக்க உபகரணங்கள் (5) பற்றி
    உற்பத்தி - மேம்பட்ட செயலாக்க உபகரணங்கள் (6)7ve

    உற்பத்தி - மேம்பட்ட செயலாக்க உபகரணங்கள்

    உற்பத்தி - மேம்பட்ட செயலாக்க உபகரணங்கள் (1)xrb
    உற்பத்தி - மேம்பட்ட செயலாக்க உபகரணங்கள் (2)0hx
    உற்பத்தி - மேம்பட்ட செயலாக்க உபகரணங்கள் (3)3u7
    உற்பத்தி - மேம்பட்ட செயலாக்க உபகரணங்கள் (4)f9k
    உற்பத்தி - மேம்பட்ட செயலாக்க உபகரணங்கள் (5)zt6

    உற்பத்தி - சிக்கன மேலாண்மை (தொகுப்புத் தளம்)

    உற்பத்தி - லீன் மேலாண்மை (அசெம்பிளி தளம்) (1)jv0
    உற்பத்தி - லீன் மேலாண்மை (அசெம்பிளி தளம்) (2)xdz
    உற்பத்தி - லீன் மேலாண்மை (அசெம்பிளி தளம்) (3)usk
    உற்பத்தி - லீன் மேலாண்மை (அசெம்பிளி தளம்) (4)9jj

    உற்பத்தி - தர மேலாண்மை

    தரக் கொள்கை:
    வாடிக்கையாளரே முதன்மை, தரமே முதன்மை, தொடர் மேம்பாடு மற்றும் சிறப்பு.
    உற்பத்தி - தர மேலாண்மை (1)fp5
    உற்பத்தி - தர மேலாண்மை (2)f7t
    உற்பத்தி - தர மேலாண்மை (3)b40
    உற்பத்தி - தர மேலாண்மை (4)x6y
    மேம்பட்ட செயலாக்க உபகரணங்கள் + துல்லியமான சோதனைக் கருவிகள் + கண்டிப்பான செயல்முறை ஓட்டம் + இறுதித் தயாரிப்பு ஆய்வு + வாடிக்கையாளர் FAT
    தொழிற்சாலைப் பொருட்களில் குறைபாடுகளே இல்லை

    உற்பத்தி தரக் கட்டுப்பாடு (துல்லியமான சோதனைக் கருவிகள்)

    உற்பத்தி தரக் கட்டுப்பாடு (துல்லியமான சோதனைக் கருவிகள்)mgf

    பொதி செய்தல் மற்றும் அனுப்புதல்

    பொதி செய்தல் மற்றும் அனுப்புதல்d15

    Leave Your Message